গর্ভবতী মহিলাদের জন্য বাড়িতে ব্যবহারের আল্ট্রাসাউন্ড যন্ত্রের অনুমোদন পেল ইসরায়েলি কোম্পানি পালসেনমোর

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন (FDA) সম্প্রতি ইসরায়েলি প্রযুক্তি সংস্থা পালসেনমোর (Pulsenmore)-কে তাদের উদ্ভাবিত পালসেনমোর ইএস (Pulsenmore ES) আল্ট্রাসাউন্ড যন্ত্রটির বাণিজ্যিক ব্যবহারের জন্য ডি নভো (De Novo) অনুমোদন দিয়েছে। এই যন্ত্রটি বিশেষভাবে গর্ভাবস্থায় বাড়িতে ব্যবহারের জন্য তৈরি করা হয়েছে। এই অনুমোদনটি পাওয়া গেছে ২০২৫ সালের নভেম্বরে। এই অনুমোদনের ফলে পালসেনমোর মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের বাজারে প্রবেশ করার পথ সুগম হলো, যেখানে প্রতি বছর প্রায় ৩৬ লক্ষ শিশুর জন্ম হয়। এটিই প্রথমবার কোনো হোম-ইউজ আল্ট্রাসাউন্ড ডিভাইসের জন্য এমন অনুমোদন দেওয়া হলো, যা সংস্থাটির জন্য এক বিশাল মাইলফলক।

পালসেনমোর ইএস যন্ত্রটি ব্যবহারকারীর স্মার্টফোনের সঙ্গে সংযুক্ত করা যায়। এটি অ্যাপ্লিকেশনের মাধ্যমে নির্দেশিত হয়ে স্ক্যান করতে পারে, অথবা টেলিমেডিসিন পরিষেবার অংশ হিসেবে চিকিৎসকের সরাসরি তত্ত্বাবধানে রিয়েল-টাইমে কাজ করতে পারে। এই অনুমোদন প্রসবপূর্ব যত্নের ক্ষেত্রে কনজিউমার মেডিকেল ডায়াগনস্টিকসের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ নিয়ন্ত্রক সাফল্য হিসেবে বিবেচিত হচ্ছে। এটি প্রমাণ করে যে, দূরবর্তী স্থান থেকে পেশাদারদের দ্বারা ব্যাখ্যা করা হলে এই ধরনের দূরনিয়ন্ত্রিত স্ক্যানিং নিরাপদ এবং কার্যকর। এই সাফল্যের গুরুত্ব আরও বাড়ে যখন আমরা আমেরিকার প্রসূতি পরিচর্যার তীব্র ঘাটতির দিকে তাকাই। মার্চ অফ ডাইমস-এর ২০২৪ সালের এক প্রতিবেদন অনুযায়ী, আমেরিকার প্রায় ৩৫ শতাংশ কাউন্টি 'মাতৃসেবা মরুভূমি' (maternity care deserts) হিসেবে চিহ্নিত।

এই ১১০৪টি কাউন্টিতে কোনো প্রসূতি বিভাগ বা ধাত্রীবিদ্যা সংক্রান্ত কর্মী নেই। এই অঞ্চলে প্রজনন বয়সের ২.৩ মিলিয়নেরও বেশি মহিলা বসবাস করেন। এই পরিস্থিতিতে, পালসেনমোর ইএস-এর মতো প্রযুক্তি নিঃসন্দেহে বড় পরিবর্তন আনতে পারে। এই যন্ত্রটিকে বিদ্যমান প্রসবপূর্ব যত্নের পরিপূরক হিসেবে দেখা হচ্ছে, এটি আমেরিকান কলেজ অফ অবস্টেট্রিশিয়ানস অ্যান্ড গাইনোকোলজিস্টস (ACOG)-এর নির্দেশিকা মেনে চলে। এটি সরাসরি ক্লিনিকভিত্তিক রোগ নির্ণয় বা ট্রিয়েজ আল্ট্রাসাউন্ডের বিকল্প নয়।

যন্ত্রটির কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা নিশ্চিত করার জন্য চারটি প্রধান আমেরিকান শিক্ষাপ্রতিষ্ঠান ও ক্লিনিকাল সেন্টারে বহু-কেন্দ্রিক গবেষণা চালানো হয়েছিল। এই কেন্দ্রগুলি হলো: মাউন্ট সিনাই, ব্রিগহাম অ্যান্ড উইমেন'স হসপিটাল, ফ্লোরিডা বিশ্ববিদ্যালয় এবং লস অ্যাঞ্জেলেসের সেন্টার ফর উইমেনস হেলথ। পালসেনমোরের প্রতিষ্ঠাতা ও প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তা, ডক্টর এলাইজার সোনোেনশাইন, এই অনুমোদনকে কোম্পানির দূরদর্শী নীতির প্রতিফলন হিসেবে উল্লেখ করেছেন। তিনি বলেন, এই অনুমোদন চিকিৎসকের নির্দেশনায় 'সংযুক্ত আল্ট্রাসাউন্ড' সরাসরি বাড়িতে পৌঁছে দেওয়ার স্বপ্নকে বাস্তবে রূপ দিয়েছে।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের বাইরে ইসরায়েল, ইউরোপ, ব্রাজিল এবং অস্ট্রেলিয়ার মতো অঞ্চলে পালসেনমোর প্রযুক্তি ইতিমধ্যেই সফলভাবে ব্যবহৃত হচ্ছে, যেখানে দুই লক্ষেরও বেশি রোগীর স্ক্যান সম্পন্ন হয়েছে। সংস্থাটি ২০২৬ সালের শুরুর দিকে ধাপে ধাপে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এটি চালু করার পরিকল্পনা করছে। এই যন্ত্রটি বিদ্যমান আমেরিকান বিলিং কোড (Limited Ultrasound)-এর আওতায় খরচের প্রতিদান পাওয়ার যোগ্য হবে। পালসেনমোরের প্রযুক্তিগত ভিত্তি বেশ মজবুত, যার মধ্যে জাপানের সেইকো (Seiko)-এর সাথে যৌথভাবে তৈরি একটি পেটেন্ট করা এএসআইসি (ASIC) চিপ রয়েছে। এই চিপ চিত্রের প্রক্রিয়াকরণ স্মার্টফোনে স্থানান্তরিত করে, যা যন্ত্রের সামগ্রিক খরচ কমাতে সাহায্য করে।

পালসেনমোরের মেডিকেল অ্যাডভাইজরি বোর্ডের চেয়ারম্যান, ডক্টর আলফ্রেড আবুহামাদ, জোর দিয়ে বলেছেন যে এই অনুমোদন আমেরিকায় একটি পরীক্ষিত যত্ন মডেল চালু করছে। এই মডেলের মাধ্যমে গর্ভবতী মা এবং চিকিৎসকদের মধ্যে পরিচালিত ভিজ্যুয়ালাইজেশনের মাধ্যমে একটি শক্তিশালী সংযোগ স্থাপন করা সম্ভব হবে। এটি নিঃসন্দেহে প্রসবপূর্ব যত্নের ক্ষেত্রে এক নতুন দিগন্ত উন্মোচন করবে।