स्पेन की AseBio ने यूरोपीय संघ के बायोटेक्नोलॉजी कानून के पहले चरण की नींव को दी मंजूरी

स्पेनिश बायोएंटरप्राइज एसोसिएशन (AseBio) ने यूरोपीय संघ के बायोटेक्नोलॉजी कानून (Biotech Act I) के पहले चरण में स्थापित मूलभूत सिद्धांतों के प्रति अपना समर्थन व्यक्त किया है। यह महत्वपूर्ण विधायी पहल यूरोपीय आयोग द्वारा 16 दिसंबर 2025 को प्रस्तुत की गई थी। इसे पूरे यूरोपीय ब्लॉक की जैव प्रौद्योगिकी क्षेत्र में प्रतिस्पर्धात्मकता बढ़ाने के लिए एक आधारशिला माना जा रहा है, खासकर ऐसे समय में जब वैश्विक भू-राजनीतिक बदलावों के कारण ठोस कदमों की आवश्यकता महसूस की जा रही है। AseBio का यह रुख यूरोप के इस उद्योग का प्रतिनिधित्व करने वाले नियोक्ता संगठन, EuropaBio के विचारों से पूरी तरह मेल खाता है।

इस कानून का प्रारंभिक चरण विशेष रूप से चिकित्सा जैव प्रौद्योगिकी पर केंद्रित है, जिसका मुख्य उद्देश्य यूरोपीय जैव प्रौद्योगिकी क्षमता को बढ़ावा देना है। इस पहल के प्रमुख लक्ष्य अनुसंधान चरण से बाजार में उत्पादों के आगमन की प्रक्रिया को तेज करना है। साथ ही, इसका उद्देश्य स्वास्थ्य सेवा क्षेत्र में यूरोपीय संघ की औद्योगिक क्षमता और रणनीतिक स्वायत्तता को मजबूत करना भी है। कानून का दूसरा खंड, जो औद्योगिक नीति से संबंधित मुद्दों को कवर करेगा, 2026 की तीसरी तिमाही में सामने आने की उम्मीद है। EuropaBio इस बात पर जोर देता है कि जैव प्रौद्योगिकी यूरोपीय संघ के प्रतिस्पर्धी, स्वस्थ और टिकाऊ अर्थव्यवस्थाओं के निर्माण के लक्ष्यों को प्राप्त करने में एक अनिवार्य भूमिका निभाती है।

AseBio ने इस कानून के निर्माण में सक्रिय रूप से भाग लिया था। संगठन ने जून 2025 में अपनी सिफारिशें प्रस्तुत की थीं। इन सिफारिशों में तीन प्रमुख प्राथमिकताओं पर विशेष ध्यान दिया गया था: पूंजी के पलायन को रोकने के लिए अधिक तीव्र और सुलभ वित्तपोषण की आवश्यकता; कानूनी निश्चितता सुनिश्चित करने के लिए अधिक लचीले और सुसंगत विनियमन की मांग; और एक उद्योग-उन्मुख यूरोप का निर्माण करना जो संयुक्त राज्य अमेरिका और चीन के साथ प्रभावी ढंग से प्रतिस्पर्धा कर सके। कुल मिलाकर, AseBio यूरोपीय आयोग की इस पहल का स्वागत करता है, क्योंकि यह मानता है कि एक मजबूत विधायी ढांचा अर्थव्यवस्था और सार्वजनिक स्वास्थ्य दोनों के लाभ के लिए जैव प्रौद्योगिकी की पूरी क्षमता को उजागर करने हेतु आवश्यक है।

Biotech Act I में वित्तपोषण तक पहुंच में सुधार के लिए विशिष्ट तंत्र शामिल हैं। इसमें चिकित्सा जैव प्रौद्योगिकी के क्षेत्र में एक पायलट निवेश कार्यक्रम के माध्यम से सहायता प्रदान की जाएगी। यह कार्यक्रम यूरोपीय निवेश बैंक (EIB) समूह के साथ मिलकर 2026 से शुरू होने वाला है, और इसका लक्ष्य इस क्षेत्र के लिए लगभग 10 बिलियन यूरो जुटाना है, जो मौजूदा BiotechEU पहल का पूरक होगा। औद्योगिक क्षमता को उन्नत केंद्रों और जैव-रक्षा पर केंद्रित परियोजनाओं के समर्थन से बढ़ाया जाएगा। रणनीतिक महत्व रखने वाली पहलों को 'रणनीतिक परियोजनाएं' का दर्जा दिया जाएगा, जिससे उन्हें त्वरित वित्तपोषण और प्रशासनिक सहायता प्राप्त करने का अधिकार मिलेगा।

इस कानून में स्वास्थ्य सेवा और पशु चिकित्सा जैव प्रौद्योगिकी में महत्वपूर्ण नवाचारों के लिए विशेष पेटेंट अवधि विस्तार का भी प्रावधान है। डिजिटल विकास को गति देने के लिए यूरोपीय स्वास्थ्य डेटा स्पेस की स्थापना की जाएगी और कृत्रिम बुद्धिमत्ता के लिए विश्वसनीय परीक्षण वातावरण बनाए जाएंगे, जिसमें छोटे और मध्यम उद्यमों (SMEs) को लक्षित सहायता दी जाएगी। नियामक सरलीकरण का उद्देश्य नए उत्पादों को बाजार में लाने के समय को कम करना है। यह आवश्यकताओं के सामंजस्य और नियंत्रित नियामक वातावरण ('सैंडबॉक्स') को लागू करके किया जाएगा। उदाहरण के लिए, यदि अतिरिक्त जानकारी की आवश्यकता नहीं होती है, तो बहु-राष्ट्रीय नैदानिक परीक्षणों के प्राधिकरण में लगने वाला समय 75 दिनों से घटकर 47 दिन हो सकता है, जिससे प्रक्रिया काफी तेज हो जाएगी।

जैव सुरक्षा और जैव-रक्षा उपायों में जैव प्रौद्योगिकी के दुरुपयोग को रोकने के लिए आनुपातिक गारंटी शामिल हैं। वैश्विक प्रतिस्पर्धा के माहौल में, यूरोपीय संघ अधिक लचीला और आत्मनिर्भर बनने की दिशा में प्रयासरत है। इस विधायी प्रस्ताव में मौजूदा नियमों में संशोधन भी शामिल हैं, जिसमें आनुवंशिक रूप से संशोधित जीवों (GMOs) पर निर्देश का संशोधन भी शामिल है, जिसका AseBio समर्थन करता है, लेकिन वह आग्रह करता है कि अद्यतन ढांचे में नए खाद्य पदार्थों को भी शामिल किया जाए। वर्तमान में, यह मसौदा यूरोपीय संसद और परिषद के विचार-विमर्श के लिए भेजा जाएगा।