ইউরোপীয় ইউনিয়নের বায়োটেকনোলজি আইনের প্রথম ধাপকে স্পেনের AseBio-এর অনুমোদন

স্প্যানিশ বায়োবিজনেস অ্যাসোসিয়েশন (AseBio) ইউরোপীয় ইউনিয়নের বায়োটেকনোলজি আইনের প্রথম ধাপের ভিত্তি স্থাপনকে স্বাগত জানিয়েছে। ইউরোপীয় কমিশন কর্তৃক এই গুরুত্বপূর্ণ আইনটি ২০২২ সালের ১৬ই ডিসেম্বর পেশ করা হয়েছিল। বিশ্বব্যাপী ভূ-রাজনৈতিক পরিবর্তনের পরিপ্রেক্ষিতে এই আইনি উদ্যোগটিকে সমগ্র অঞ্চলের বায়োটেকনোলজি খাতে প্রতিযোগিতা সক্ষমতা বৃদ্ধির জন্য একটি অপরিহার্য পদক্ষেপ হিসেবে দেখা হচ্ছে, যার জন্য জরুরি ভিত্তিতে দৃঢ় পদক্ষেপ প্রয়োজন। AseBio-এর এই অবস্থান ইউরোপীয় শিল্পক্ষেত্রকে প্রতিনিধিত্বকারী সংস্থা EuropaBio-এর মতামতের সঙ্গে সম্পূর্ণ সামঞ্জস্যপূর্ণ।

এই আইনের প্রথম পর্যায়টি মূলত চিকিৎসা সংক্রান্ত বায়োটেকনোলজির উপর আলোকপাত করে, যার প্রধান লক্ষ্য হলো ইউরোপের বায়োটেকনোলজিক্যাল সম্ভাবনাকে উদ্দীপিত করা। এর মূল উদ্দেশ্যগুলির মধ্যে রয়েছে গবেষণা পর্যায় থেকে বাজারে পণ্য আনার প্রক্রিয়াকে দ্রুত করা, পাশাপাশি স্বাস্থ্যসেবা ক্ষেত্রে ইইউ-এর শিল্প সক্ষমতা এবং কৌশলগত স্বনির্ভরতা জোরদার করা। আইনের দ্বিতীয় অংশ, যা শিল্পনীতি সংক্রান্ত বিষয়গুলি অন্তর্ভুক্ত করবে, সেটি ২০২৬ সালের তৃতীয় ত্রৈমাসিকে উপস্থাপিত হবে বলে আশা করা হচ্ছে। EuropaBio বারবার জোর দিয়ে বলেছে যে প্রতিযোগিতামূলক, স্বাস্থ্যকর ও স্থিতিশীল অর্থনীতি গড়ে তোলার ইইউ লক্ষ্যমাত্রা পূরণে বায়োটেকনোলজির ভূমিকা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।

AseBio এই আইন প্রণয়নে সক্রিয়ভাবে অংশ নিয়েছিল। তারা ২০২২ সালের জুন মাসে বেশ কিছু গুরুত্বপূর্ণ সুপারিশ পেশ করেছিল। এই সুপারিশগুলিতে তিনটি প্রধান অগ্রাধিকারের উপর জোর দেওয়া হয়েছিল: প্রথমত, পুঁজির বহির্গমন রোধ করতে দ্রুততর ও সহজলভ্য অর্থায়নের প্রয়োজনীয়তা; দ্বিতীয়ত, আইনি নিশ্চয়তা প্রদানের জন্য আরও নমনীয় ও সুসংগত নিয়ন্ত্রক কাঠামোর দাবি; এবং তৃতীয়ত, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র ও চীনের সঙ্গে কার্যকরভাবে প্রতিযোগিতা করার জন্য শিল্প-কেন্দ্রিক ইউরোপ গঠনের প্রয়োজনীয়তা। সামগ্রিকভাবে, AseBio ইউরোপীয় কমিশনের এই উদ্যোগকে সাদরে গ্রহণ করেছে, কারণ তারা মনে করে অর্থনীতি ও জনস্বাস্থ্যের কল্যাণে বায়োটেকনোলজির পূর্ণ সম্ভাবনা উন্মোচনের জন্য একটি মজবুত আইনি ভিত্তি অপরিহার্য।

Biotech Act I-এর অধীনে অর্থায়নের সুযোগ উন্নত করার জন্য নির্দিষ্ট কিছু কৌশল অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে। এর মধ্যে বিশেষভাবে উল্লেখযোগ্য হলো চিকিৎসা বায়োটেকনোলজি খাতে একটি পরীক্ষামূলক বিনিয়োগ কর্মসূচি। ইউরোপীয় ইনভেস্টমেন্ট ব্যাংক (EIB) গ্রুপের সঙ্গে যৌথভাবে ২০২৬ সাল থেকে এই কর্মসূচি চালু হওয়ার কথা, যার লক্ষ্য হলো বিদ্যমান BiotechEU উদ্যোগকে পরিপূরক করে এই খাতে প্রায় ১০ বিলিয়ন ইউরো পর্যন্ত মূলধন সঞ্চালন করা। কৌশলগত গুরুত্বসম্পন্ন প্রকল্পগুলিকে ‘কৌশলগত প্রকল্প’ হিসেবে চিহ্নিত করা হবে, যা তাদের দ্রুত অর্থায়ন এবং প্রশাসনিক সহায়তা পাওয়ার সুযোগ দেবে। এছাড়াও, বায়োডিফেন্স সংক্রান্ত প্রকল্প এবং উৎকর্ষ কেন্দ্রগুলিকে সমর্থন দেওয়ার মাধ্যমে শিল্প সক্ষমতা বৃদ্ধি করা হবে।

এই আইন স্বাস্থ্যসেবা ও পশুচিকিৎসা বায়োটেকনোলজির গুরুত্বপূর্ণ উদ্ভাবনগুলির জন্য বিশেষ পেটেন্ট মেয়াদ বৃদ্ধির বিধানও রেখেছে। ডিজিটাল অগ্রগতিকে উৎসাহিত করতে ইউরোপীয় স্বাস্থ্য ডেটা স্পেস প্রতিষ্ঠা করা হবে এবং কৃত্রিম বুদ্ধিমত্তার জন্য নির্ভরযোগ্য পরীক্ষার পরিবেশ তৈরি করা হবে, যেখানে ক্ষুদ্র ও মাঝারি উদ্যোগগুলিকে লক্ষ্য করে বিশেষ সহায়তা প্রদান করা হবে। নিয়ন্ত্রক সরলীকরণ প্রক্রিয়ার লক্ষ্য হলো নতুন পণ্য বাজারে আনার সময় হ্রাস করা। এর জন্য প্রয়োজনীয়তাগুলির সমন্বয় সাধন করা হবে এবং নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষামূলক পরিবেশ বা ‘স্যান্ডবক্স’ চালু করা হবে। উদাহরণস্বরূপ, যদি অতিরিক্ত তথ্যের প্রয়োজন না হয়, তবে বহুজাতিক ক্লিনিকাল ট্রায়াল অনুমোদনের সময়কাল ৭৫ দিন থেকে কমিয়ে ৪৭ দিনে আনা সম্ভব হতে পারে।

জৈব নিরাপত্তা এবং জৈব প্রতিরক্ষা সংক্রান্ত পদক্ষেপগুলির মধ্যে বায়োটেকনোলজির অপব্যবহার রোধে আনুপাতিক সুরক্ষা নিশ্চিত করা হয়েছে। বিশ্বব্যাপী প্রতিযোগিতার প্রেক্ষাপটে ইইউ আরও বেশি নমনীয় ও স্বাবলম্বী হতে চাইছে। এই আইনি প্রস্তাবে বিদ্যমান নিয়মাবলীতেও পরিবর্তনের প্রস্তাব করা হয়েছে, যার মধ্যে জেনেটিক্যালি মডিফায়েড অর্গানিজম (GMO) সংক্রান্ত নির্দেশিকার পুনর্বিবেচনা অন্যতম। AseBio এই সংশোধনে সমর্থন জানালেও জোর দিয়েছে যে হালনাগাদ কাঠামোতে নতুন খাদ্যপণ্য অন্তর্ভুক্ত করা আবশ্যক। বর্তমানে এই খসড়াটি ইউরোপীয় পার্লামেন্ট এবং কাউন্সিলের পর্যালোচনার জন্য পাঠানো হয়েছে।