Китай першим у світі комерціалізував інвазивну нейроінтерфейсну систему для відновлення рухів

У п'ятницю, 13 березня 2026 року, Національна адміністрація медичних продуктів Китаю (NMPA) надала перше у світі комерційне схвалення для продажу інвазивної системи «мозок-комп'ютер» (BCI). Ця регуляторна віха стосується розробки шанхайської компанії Neuracle Technology (Borui Kang Medical Technology (Shanghai)), що спеціалізується на нейропротезах. Основна мета пристрою — відновлення здатності до захоплення рукою у пацієнтів із паралічем, що відкриває нові перспективи для реабілітаційної медицини.

Схвалена NMPA система BCI є інвазивною, що передбачає розміщення електродів у корі головного мозку або екстрадурально для керування спеціалізованою бездротовою рукавичкою. Цей пристрій забезпечує часткове відновлення рухової функції верхніх кінцівок. Регуляторний орган встановив критерії для комерційного використання: пристрій призначений для осіб віком від 18 до 60 років, які мають діагноз, що існує щонайменше один рік, і демонструють стабільний стан протягом шести місяців після лікування.

Клінічні дослідження, проведені розробником, чий основний колектив походить з нейроінженерної лабораторії Університету Цінхуа, підтвердили значне покращення якості життя пацієнтів та їхньої здатності до захоплення предметів. Рішення NMPA відповідає національному курсу Пекіна, який визначає технології BCI як ключову «майбутню галузь» у рамках п'ятирічного плану розвитку КНР на 2026–2030 роки. Це повний дозвіл на комерційний продаж, що позиціонує вітчизняний нейротехнологічний сектор Китаю на світовій арені.

Шанхай, де базується компанія-розробник, активно формує промисловий ланцюжок у сфері BCI, прагнучи стати світовим інноваційним хабом із планами досягти повного клінічного впровадження продуктів BCI до 2030 року. У контексті міжнародної конкуренції, цей успіх відрізняє китайський ринок від американських аналогів, зокрема Neuralink, який отримав дозвіл на випробування на людях у травні 2023 року, але ще не отримав офіційного дозволу на продаж медичного пристрою на великому ринку. Фокус китайського пристрою на відновленні функції верхніх кінцівок через спеціалізовану рукавичку може свідчити про більш цілеспрямований початковий вихід на ринок.

Успіх Neuracle Technology підкреслює здатність Китаю долати технологічну залежність, що є ключовим елементом його стратегії технологічної самодостатності. Наразі в Шанхаї функціонує близько 60 компаній, що займаються розробкою BCI, включаючи NeuroXess та StairMed Technology, що свідчить про формування потужної екосистеми для подальшого масштабування. Схвалення, надане 13 березня 2026 року, відкриває шлях до прискореного клінічного впровадження та стандартизації процедур лікування в країні.