চীন কর্তৃক বিশ্বের প্রথম বাণিজ্যিক ইনভেসিভ বিসিআই সিস্টেমের অনুমোদন

২০২৬ সালের ১৩ই মার্চ, চীন বিশ্বব্যাপী নিউরোপ্রযুক্তি ক্ষেত্রে একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ গ্রহণ করে, যখন দেশটির নিয়ন্ত্রক সংস্থা ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) একটি ইনভেসিভ ব্রেন-কম্পিউটার ইন্টারফেস (BCI) সিস্টেমের বাণিজ্যিক বিক্রয়ের জন্য প্রথম অনুমোদন প্রদান করে। এই অনুমোদনটি সাংহাই-ভিত্তিক নিউরাকল টেকনোলজি (যা বোরুই কাং মেডিকেল টেকনোলজি নামেও পরিচিত) দ্বারা উদ্ভাবিত ডিভাইসটির জন্য জারি করা হয়, যা বিশ্বব্যাপী কোনো ইনভেসিভ বিসিআই মেডিকেল ডিভাইসের প্রথম বাজারজাতকরণকে চিহ্নিত করে।

অনুমোদিত এই সিস্টেমটি মূলত সার্ভিকাল স্পাইনাল কর্ড ইনজুরির কারণে পক্ষাঘাতগ্রস্ত রোগীদের হাতের গ্রাস করার ক্ষমতা ফিরিয়ে আনার জন্য নকশা করা হয়েছে। ডিভাইসটি মস্তিষ্কের সেরিব্রাল কর্টেক্সের বাইরের আবরণে (এপিডুরাল স্পেসে) স্থাপিত ইলেক্ট্রোড ব্যবহার করে মস্তিষ্কের সংকেত সংগ্রহ ও ডিকোড করে, যা রোগীদের একটি নিউম্যাটিক গ্লাভস নিয়ন্ত্রণ করতে সক্ষম করে। ক্লিনিকাল গবেষণায় দেখা গেছে, এই প্রযুক্তি রোগীদের জীবনযাত্রার মান উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করেছে। এই সিস্টেমটি ১৮ থেকে ৬০ বছর বয়সী রোগীদের জন্য নির্দিষ্ট, যাদের রোগ নির্ণয়ের পর কমপক্ষে এক বছর এবং চিকিৎসার পর ছয় মাস স্থিতিশীল অবস্থা অতিবাহিত হয়েছে।

নিউরাকল টেকনোলজি, যা ২০১১ সালে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল এবং যার মূল দল সিংহুয়া বিশ্ববিদ্যালয়ের স্নায়ু প্রকৌশল পরীক্ষাগার থেকে এসেছে, তারা এই পণ্যটি তৈরি করেছে। ডিভাইসটি একটি ন্যূনতম আক্রমণাত্মক এক্সট্রাডুরাল ইমপ্লান্টেশন পদ্ধতি ব্যবহার করে, যা মস্তিষ্কের টিস্যুর সাথে সরাসরি যোগাযোগ এড়িয়ে যায়, ফলে দীর্ঘমেয়াদী স্থিতিশীলতা এবং ন্যূনতম আঘাতের প্রতিশ্রুতি দেয়। এর ওয়্যারলেস পাওয়ার সাপ্লাই এবং যোগাযোগ নকশা একক ইমপ্লান্টেশনের মাধ্যমে দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের সুযোগ দেয় এবং রোগীরা অস্ত্রোপচারের প্রায় এক মাস পরে বাড়িতে স্বাধীনভাবে সিস্টেমটি পরিচালনা করতে সক্ষম হন।

এই অনুমোদন চীনের বৃহত্তর জাতীয় কৌশলের সঙ্গে সামঞ্জস্যপূর্ণ, যেখানে বেইজিং তার সর্বশেষ পঞ্চবার্ষিকী পরিকল্পনায় বিসিআই প্রযুক্তিকে একটি মূল 'ভবিষ্যৎ শিল্প' হিসেবে চিহ্নিত করেছে। এই কৌশলগত গুরুত্বের কারণে, চীনের অভ্যন্তরীণ নিউরোপ্রযুক্তি খাত শক্তিশালী নিয়ন্ত্রক সমর্থন লাভ করেছে, যা দ্রুত বাণিজ্যিকীকরণ এবং ব্যাপক গ্রহণের পথ সুগম করছে। এই অগ্রগতি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের প্রতিদ্বন্দ্বী স্টার্টআপগুলোর সাথে তুলনার জন্ম দিয়েছে, যদিও নিউরালিংকের মতো প্রতিষ্ঠানগুলো সরাসরি মস্তিষ্কের টিস্যুতে চিপ স্থাপনের দিকে মনোনিবেশ করছে, সেখানে চীনা গবেষকরা ভিন্ন পদ্ধতি অনুসরণ করছেন।

এই ডিভাইসটি ইতোমধ্যে ৩৬টি ক্লিনিকাল প্রক্রিয়ায় ব্যবহৃত হয়েছে, যার মধ্যে ৩২টি বহু-কেন্দ্রিক গুড ক্লিনিকাল প্র্যাকটিস (GCP) ট্রায়াল অন্তর্ভুক্ত। সকল অংশগ্রহণকারী রোগীই গ্রাস করার ক্ষমতায় বিভিন্ন মাত্রার উন্নতি প্রদর্শন করেছেন এবং কেউ কেউ স্নায়ু পুনর্গঠনের লক্ষণও দেখিয়েছেন। এই অনুমোদন চীনের নিউরোপ্রযুক্তি শিল্পকে বিশ্ব মঞ্চে প্রতিযোগিতামূলক অবস্থানে নিয়ে এসেছে এবং চিকিৎসা ক্ষেত্রে নতুন দিগন্ত উন্মোচন করেছে।