चीन ने लकवाग्रस्त रोगियों के लिए पहले वाणिज्यिक इनवेसिव बीसीआई सिस्टम को मंजूरी दी

चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (NMPA) ने शुक्रवार, 13 मार्च, 2026 को एक महत्वपूर्ण निर्णय लेते हुए, दुनिया के पहले इनवेसिव ब्रेन-कंप्यूटर इंटरफ़ेस (BCI) सिस्टम को वाणिज्यिक बिक्री के लिए अधिकृत किया है। यह अनुमोदन शंघाई स्थित बोरुई कांग मेडिकल टेक्नोलॉजी (Neuracle Technology) द्वारा विकसित उपकरण के लिए दिया गया है, जिसका प्राथमिक लक्ष्य गर्दन की रीढ़ की हड्डी में चोट के कारण लकवाग्रस्त हुए रोगियों में हाथ पकड़ने की क्षमता को बहाल करना है।

यह नव-अनुमोदित प्रणाली, जिसे 'NEO' नाम दिया गया है, एक सिक्का-आकार का प्रत्यारोपण योग्य उपकरण है जो मस्तिष्क के कॉर्टेक्स में प्रत्यारोपित इलेक्ट्रोड के माध्यम से मस्तिष्क संकेतों को वास्तविक समय में एकत्र और डीकोड करता है। यह न्यूनतम इनवेसिव एक्स्ट्राड्यूरल प्रत्यारोपण दृष्टिकोण अपनाता है, जिससे मस्तिष्क के ऊतकों को सीधा नुकसान पहुंचने से बचा जाता है, और इसमें वायरलेस पावर सप्लाई तथा संचार डिजाइन शामिल है। इस तकनीक के माध्यम से, रोगी वस्तुओं को पकड़ने, उठाने और पानी पीने जैसे कार्य करने में सक्षम होते हैं, जिससे उनकी कार्यात्मक क्षमता आंशिक रूप से बहाल होती है।

यह नियामक सफलता चीन की राष्ट्रीय रणनीति के अनुरूप है, जिसने बीसीआई प्रौद्योगिकी को अपनी नवीनतम पंचवर्षीय योजना में क्वांटम कंप्यूटिंग और 6जी जैसी अन्य महत्वपूर्ण प्रौद्योगिकियों के साथ एक प्रमुख 'भविष्य उद्योग' के रूप में नामित किया है। नैदानिक अध्ययनों के निष्कर्षों से पता चला है कि इस उपकरण ने प्रतिभागियों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार किया है और वस्तुओं को पकड़ने की उनकी क्षमता को बढ़ाया है। अब तक, इस उपकरण का उपयोग 36 नैदानिक प्रक्रियाओं में किया गया है, जिसमें 32 बहु-केंद्रित गुड क्लिनिकल प्रैक्टिस (जीसीपी) परीक्षण शामिल हैं, और सभी प्रतिभागियों ने पकड़ने की कार्यक्षमता में सुधार दर्ज किया है।

यह अनुमोदन अंतरराष्ट्रीय स्तर पर महत्वपूर्ण है क्योंकि यह पूर्ण बाजार बिक्री लाइसेंस है, जो चीन को एलन मस्क के न्यूरालिंक जैसी अमेरिकी कंपनियों के साथ प्रतिस्पर्धा में मजबूती से स्थापित करता है, जिसने मई 2023 में मानव परीक्षण की मंजूरी प्राप्त की थी। सिचुआन इंस्टीट्यूट ऑफ ब्रेन साइंस के निदेशक, याओ देझोंग के अनुसार, यह उम्मीद की जाती है कि अगले तीन से पांच वर्षों के भीतर बीसीआई उत्पाद जनता के लिए वास्तविक व्यावहारिक सेवा की ओर बढ़ने लगेंगे। शंघाई नगर पालिका वर्तमान में बीसीआई अनुसंधान और विकास के लिए समर्पित 60 नवीन उद्यमों का पोषण कर रही है, जिनमें से तीन के इनवेसिव उत्पाद एनएमपीए की विशेष समीक्षा प्रक्रिया में प्रवेश कर चुके हैं।