Китай одобрил первую в мире коммерческую инвазивную систему интерфейса мозг-компьютер

В пятницу, 13 марта 2026 года, Китай предоставил первое в мире разрешение на коммерческую продажу инвазивной системы интерфейса «мозг-компьютер» (ИМК), что знаменует собой глобальный прорыв в области нейротехнологий. Регулирующий орган страны, Национальное управление по контролю за продуктами и лекарствами (NMPA), выдал это разрешение шанхайской компании Neuracle Technology (Shanghai) Co., Ltd., также известной как Borui Kang Medical Technology (Shanghai). Это решение переводит технологию ИМК из фазы ограниченных клинических испытаний в стадию широкого клинического применения и рыночного доступа, выводя Китай на передовые позиции в этой сфере.

Система, получившая название «NEO», разработана для восстановления двигательной функции захвата руки у пациентов с тетраплегией, вызванной травмами шейного отдела спинного мозга. Устройство использует эпидуральный подход имплантации: монетообразный чип с электродами размещается на поверхности твердой мозговой оболочки, что позволяет собирать и декодировать мозговые сигналы в реальном времени без прямого повреждения мозговой ткани. Декодированные сигналы управляют специализированной пневматической перчаткой, давая пациентам возможность выполнять такие действия, как захват предметов и питье воды.

Клинические исследования, включавшие 36 процедур, продемонстрировали улучшение функции захвата у всех участников, а у некоторых были зафиксированы признаки нейронной ремоделирования. Регуляторные критерии для коммерческого использования четко определены: система предназначена для пациентов в возрасте от 18 до 60 лет с травмой шейного отдела спинного мозга (от C2 до C6, класс A-C), диагностированной не менее года назад и остававшейся стабильной не менее шести месяцев после стандартного лечения. Ограничение касается тех, кто не может выполнять захват руками, но сохраняет некоторую функциональность верхней конечности.

Этот регуляторный успех соответствует более широкой государственной стратегии Пекина, который включил технологию ИМК в число шести стратегических «отраслей будущего» в своем последнем пятилетнем плане. Правительство КНР намерено вырастить компании мирового уровня в этой области к концу десятилетия, обещая упростить процедуры согласования. Данное одобрение позиционирует китайский сектор нейротехнологий как серьезного конкурента международным игрокам, включая американскую Neuralink. Разработка Neuracle, использующая беспроводную передачу энергии, обеспечивает долгосрочную стабильность с минимальной инвазивностью, позволяя пациентам самостоятельно пользоваться системой дома примерно через месяц после операции.