China Verleent Eerste Commerciële Goedkeuring voor Invasief Brein-Computer-Interface Systeem

Op vrijdag 13 maart 2026 heeft China de eerste commerciële verkoopautorisatie verleend voor een invasief Brein-Computer-Interface (BCI) systeem, waarmee het land een wereldwijde mijlpaal bereikt. De National Medical Products Administration (NMPA) in China keurde de registratie goed voor het product ontwikkeld door Neuracle Technology, ook bekend als Borui Kang Medical Technology (Shanghai) Co., Ltd., gevestigd in Shanghai. Deze goedkeuring markeert de introductie van het eerste invasieve BCI-medische hulpmiddel voor klinische toepassing op de wereldmarkt.

Het goedgekeurde apparaat, genaamd NEO, is specifiek ontworpen om patiënten met tetraplegie als gevolg van cervicale ruggenmergletsels te assisteren bij het herwinnen van grijpbewegingen met de vingers. De technologie maakt gebruik van een epidurale implantaatmethode, waarbij een muntvormig apparaat met elektroden buiten het hersenvlies wordt ingebracht in een gefreesde groef in de schedel. Dit ontwerp vermijdt direct contact met hersenweefsel en zorgt voor een hoge signaal-ruisverhouding bij het verzamelen van hersensignalen, wat onafhankelijk thuisgebruik mogelijk maakt ongeveer een maand na de ingreep dankzij draadloze stroomvoorziening en communicatie.

Klinische studies toonden aan dat deelnemende patiënten een verbetering in de grijpfunctie ervoeren, wat hun algehele levenskwaliteit significant verhoogde. De goedkeuring van het NEO-systeem sluit aan bij de strategische ambities van Beijing, aangezien BCI-technologie in het nieuwste vijfjarenplan is aangemerkt als een cruciale 'toekomstindustrie', op gelijke voet met kwantumtechnologie en 6G-communicatie. De nationale strategie streeft naar grote technische doorbraken tegen 2027 en de opkomst van twee tot drie wereldklasse BCI-ondernemingen tegen 2030, wat een snelle commercialisering in de Volksrepubliek suggereert.

De doelgroep voor het NEO-systeem omvat patiënten tussen 18 en 60 jaar oud met tetraplegie door een cervicale ruggenmergblessure, waarbij de aandoening minstens een jaar oud is en zes maanden stabiel is gebleven na standaardbehandeling. Er wordt geschat dat meer dan 3,7 miljoen patiënten met een dwarslaesie in China zijn, wat duidt op een aanzienlijke medische behoefte. De Chinese BCI-markt wordt door CCID Consulting geprojecteerd op 5,58 miljard yuan tegen 2027. Deze ontwikkeling plaatst China in direct competitief vaarwater met Amerikaanse rivalen, hoewel de NEO-technologie een epidurale benadering hanteert, in tegenstelling tot de mogelijk direct in het hersenweefsel geplaatste implantaten van concurrenten.