Chiết xuất Saffron Affron Nhận Giấy Phép Cá Nhân Đầu Tiên tại Hàn Quốc cho Tuyên bố Giảm Căng Thẳng

Tổ chức Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc (MFDS) đã chính thức cấp giấy phép cá nhân cho chiết xuất saffron Affron®, đánh dấu một cột mốc quan trọng trong lĩnh vực thực phẩm chức năng của quốc gia này. Sự chấp thuận này công nhận khả năng của Affron® trong việc hỗ trợ giảm căng thẳng, một mối quan tâm sức khỏe được xếp hạng là ưu tiên hàng đầu đối với nhiều người tiêu dùng Hàn Quốc đang tìm kiếm giải pháp tự nhiên. Đây là thành phần saffron đầu tiên và duy nhất cho đến nay được cơ quan quản lý thực phẩm Hàn Quốc cho phép mang tuyên bố về giảm căng thẳng, một thành tựu đạt được sau quá trình sàng lọc kéo dài và nghiêm ngặt hơn hai năm.

Quá trình cấp phép phức tạp này được thực hiện thông qua hợp tác chiến lược với Hyundai Bioland Co., Ltd., một công ty có trụ sở tại Cheongju-si, Seoul, chuyên về mỹ phẩm và thực phẩm chức năng. Để đạt được sự chứng thực này, Pharmactive Biotech Products, S.L.U đã phải đệ trình một hồ sơ toàn diện, chứng minh dấu vân tay hóa học, dữ liệu độc tính, cùng với toàn bộ lịch sử các thử nghiệm tiền lâm sàng và lâm sàng của chiết xuất. MFDS được biết đến là một trong những cơ quan quản lý nghiêm ngặt nhất trên toàn cầu đối với việc phê duyệt các sản phẩm hoạt tính sinh học, đòi hỏi các công ty phải chứng minh chất lượng, hiệu quả và độ an toàn ở tiêu chuẩn cao nhất.

Thành phần Affron® được sản xuất bằng công nghệ chiết xuất xanh độc quyền, không sử dụng dung môi, nhằm bảo vệ các hợp chất hoạt tính sinh học mạnh mẽ của cây nghệ tây (Crocus sativus L.). Công nghệ này đảm bảo tiêu chuẩn hóa các hợp chất quan trọng được gọi là Lepticrosides®, các hoạt chất chịu trách nhiệm cho lợi ích sinh học của saffron. Liều lượng hiệu quả được xác định là rất thấp, chỉ 28 mg mỗi ngày, được công ty nhấn mạnh là liều lượng thấp nhất trên thị trường để đạt được hiệu quả lâm sàng.

Cơ sở khoa học đằng sau sự chấp thuận được củng cố bởi bằng chứng từ 12 thử nghiệm lâm sàng trên tổng số hơn 1.000 người tham gia, đã xác nhận lợi ích của Affron® đối với căng thẳng không thường xuyên và tâm trạng. Một nghiên cứu lâm sàng quy mô lớn gần đây, được công bố trên Tạp chí Dinh dưỡng vào tháng 5 năm 2025, cho thấy 72,3% người dùng nhóm thử nghiệm có sự thay đổi đáng kể về mặt lâm sàng trên Thang đo Căng thẳng, Lo âu và Trầm cảm, so với 54,3% ở nhóm dùng giả dược trong suốt 12 tuần.

Việc cấp phép này mở ra cơ hội tiếp cận thị trường đáng kể cho Affron® trong lĩnh vực thực phẩm bổ sung có nhu cầu cao của Hàn Quốc. Các sản phẩm bổ sung chứa Affron® bán tại Hàn Quốc sẽ được chứng nhận mang con dấu Thực phẩm Chức năng Sức khỏe (HFF), một chứng nhận được người tiêu dùng ở Hàn Quốc và khu vực Châu Á - Thái Bình Dương (APAC) đánh giá cao. Thị trường thực phẩm chức năng sức khỏe Hàn Quốc vào năm 2024 đạt tổng cộng 4.179.923.000 USD, cho thấy tiềm năng tăng trưởng mạnh mẽ cho các sản phẩm được cơ quan quản lý công nhận.