Ekstrakt z Szafranu Affron® Otrzymuje Wyłączną Licencję na Oznaczenia Dotyczące Redukcji Stresu w Korei Południowej

Instytut Żywności i Leków (MFDS) Korei Południowej oficjalnie zatwierdził ekstrakt z szafranu Affron®, przyznając mu indywidualną licencję na stosowanie oświadczeń dotyczących łagodzenia stresu. To znaczące osiągnięcie regulacyjne czyni Affron® pierwszym i dotychczas jedynym składnikiem szafranowym uprawnionym do takiego roszczenia funkcjonalnego w tym kraju, co jest dowodem na rygorystyczne standardy weryfikacyjne koreańskiego organu ds. żywności.

Proces zatwierdzania, który trwał ponad dwa lata, został przeprowadzony we współpracy z Hyundai Bioland, kluczowym podmiotem w sektorze żywności funkcjonalnej i K-beauty z siedzibą w Seulu. Składnik ten, opracowany przez Pharmactive Biotech Products, S.L.U., wykorzystuje zastrzeżoną, ekologiczną technologię ekstrakcji, która zachowuje pełny profil bioaktywny bez użycia rozpuszczalników organicznych. Kluczowym elementem standaryzacji są Lepticrosides®, a badania kliniczne wykazały, że skuteczna dawka dzienna wynosi zaledwie 28 mg.

To zatwierdzenie jest postrzegane jako triumf regulacyjny, ponieważ MFDS jest uznawany za jeden z najbardziej wymagających organów na świecie w kwestii akceptacji produktów bioaktywnych. Weryfikacja objęła kompleksowy pakiet danych, w tym badania bezpieczeństwa na zwierzętach, dane dotyczące bezpieczeństwa wątroby oraz obszerne doświadczenie kliniczne na ludziach. Uzyskanie tej licencji otwiera dla Affron® znaczący dostęp do dynamicznie rozwijającego się południowokoreańskiego rynku suplementów zdrowotnych, gdzie stres jest klasyfikowany jako kluczowa kategoria poszukiwana przez konsumentów.

Produkty zawierające Affron® wprowadzane na rynek w Korei Południowej będą mogły nosić pieczęć Żywności Funkcjonalnej (HFF), która jest wysoko ceniona przez konsumentów w kraju i regionie Azji i Pacyfiku (APAC). Hyundai Bioland, notowany jako lider produktów naturalnych w Korei, koncentruje się na opracowywaniu materiałów funkcjonalnych, wykorzystując technologie ekstrakcji, separacji i fermentacji, co stanowi solidną bazę technologiczną dla wprowadzenia Affron® na rynek.

Dowody naukowe potwierdzające skuteczność Affron® są solidne, opierając się na 12 badaniach klinicznych obejmujących ponad 1000 uczestników. Badania te wykazały, że niska dawka ekstraktu skutecznie reguluje hormony stresu, prowadząc do obniżenia poziomu kortykosteronu i hormonu adrenokortykotropowego. W jednym z badań klinicznych, 72% uczestników przyjmujących Affron® zgłosiło znaczną poprawę samopoczucia emocjonalnego w porównaniu z 54% w grupie placebo, a korzyści zaczęły być widoczne już po pięciu tygodniach.

Korea Południowa jest strategicznie ważnym rynkiem, ponieważ uznane przez MFDS certyfikaty zdrowotne są wysoko szanowane lokalnie, a produkty z oznaczeniem „wyprodukowane w Korei” zyskują na wartości w całej Azji. Osiągnięcie to, potwierdzone naukowo i regulacyjnie, umacnia pozycję Affron® jako naturalnej alternatywy dla zarządzania okazjonalnym stresem. Ta regulacyjna akceptacja w Seulu, połączona z zaawansowanymi technologiami ekstrakcji, pozycjonuje ekstrakt szafranowy w czołówce innowacyjnych składników zdrowotnych dostępnych dla konsumentów w Azji.