Ekstrak Kunyit Affron Raih Lisensi Eksklusif Korea Selatan untuk Klaim Pereda Stres

Kementerian Keamanan Pangan dan Obat Korea Selatan (MFDS) secara resmi memberikan persetujuan lisensi individu untuk ekstrak kunyit Affron®, yang diproduksi oleh Pharmactive Biotech Products, S.L.U. Persetujuan ini secara spesifik mengesahkan klaimnya terkait pereda stres, sebuah pencapaian regulasi yang signifikan di pasar suplemen kesehatan Korea yang sangat kompetitif. Keputusan MFDS menjadikan Affron® sebagai bahan kunyit pertama dan satu-satunya yang diizinkan untuk mengusung klaim fungsional spesifik tersebut di negara tersebut, sebuah validasi ketat atas keamanan dan efikasi produk.

Proses untuk mendapatkan tonggak regulasi ini merupakan upaya kolaboratif yang panjang dan teliti, melibatkan Hyundai Bioland Co., Ltd., sebuah entitas terkemuka di sektor makanan fungsional dan K-beauty yang berbasis di Cheongju-si, Seoul. Otoritas MFDS dikenal sebagai salah satu badan pengawas paling ketat di dunia dalam hal persetujuan produk bioaktif, menuntut perusahaan untuk menyerahkan berkas komprehensif yang merinci sidik jari kimia, data toksikologi, serta riwayat uji praklinis dan klinis yang lengkap. Seluruh proses peninjauan yang ketat ini memakan waktu lebih dari dua tahun untuk diselesaikan.

Keunggulan Affron® terletak pada teknologi ekstraksi hijaunya yang dipatenkan, sebuah metode yang menghindari penggunaan pelarut organik untuk melindungi potensi bioaktif penuh dari tanaman Crocus sativus L. Bahan aktif ini distandarisasi untuk Lepticrosides®, senyawa utama yang diyakini memberikan manfaat terapeutik. Dosis efektif yang dibutuhkan sangat rendah, yaitu hanya 28 mg per hari, sebuah keunggulan yang didukung oleh studi farmakokinetik yang menunjukkan bioavailabilitas metabolit kuncinya, seperti crocetin.

Validasi ilmiah di balik klaim pereda stres ini mendalam, didukung oleh serangkaian uji klinis yang melibatkan lebih dari 1.000 partisipan secara total. Salah satu studi praklinis in vivo yang dilakukan di Korea secara spesifik memberikan wawasan mekanistik, menunjukkan bahwa Affron® meningkatkan ketahanan stres pada model stres kronis pada hewan pengerat melalui regulasi sumbu hipotalamus-hipofisis-adrenal (HPA), sistem respons stres sentral tubuh. Temuan klinis menunjukkan penurunan pensinyalan hormon stres, yang tercermin dari penurunan kadar kortikosteron dan ACTH. Data menunjukkan bahwa dosis 28 mg per hari secara signifikan mengurangi gejala suasana hati negatif, kecemasan, dan stres pada orang dewasa sehat yang melaporkan suasana hati rendah, sebuah temuan yang konsisten dengan penelitian sebelumnya yang dilakukan oleh Pharmactive.

Dengan lisensi individu ini, merek-merek Korea yang menggunakan Affron® kini berhak mencantumkan label manajemen stres pada produk mereka, membuka akses pasar yang substansial dalam sektor suplemen kesehatan Korea yang memiliki permintaan tinggi. Produk yang mengandung Affron® di Korea Selatan akan disertifikasi dengan segel Makanan Fungsional Kesehatan (HFF), sebuah penanda yang sangat dihargai oleh konsumen domestik dan kawasan Asia-Pasifik (APAC) yang lebih luas. Hyundai Bioland memainkan peran penting dalam komersialisasi dan distribusi bahan-makanan fungsional ini, sementara kepatuhan terhadap standar MFDS memastikan bahwa produk tersebut diproduksi di fasilitas bersertifikat GMP dan klaim iklannya tunduk pada peninjauan awal pemerintah untuk mencegah informasi yang menyesatkan.