Affron藏紅花提取物獲韓國食藥處核准 確立壓力緩解功能性聲明

總部設於西班牙的Pharmactive Biotech Products, SLU公司所研發的Affron®藏紅花提取物，近日在韓國市場取得重大突破，獲得韓國食品藥品安全處（MFDS）的個別許可，正式核准其用於宣稱「壓力緩解」的特定功能性食品聲明。此項監管里程碑標誌著Affron®成為韓國境內首個獲准以此特定健康訴求進行宣傳的藏紅花成分，為其在高度需求的韓國保健補充劑領域開闢了廣闊的市場通路。

此項關鍵的市場准入，是透過與韓國本土的專業保健原料供應商現代生物科技（Hyundai Bioland）的緊密合作下達成的。現代生物科技專精於化妝品、健康補充劑及生物醫學材料的研發與銷售，其技術基礎涵蓋了韓國業界頂尖的發酵、萃取、純化及生物轉化技術。此次合作的成功，不僅彰顯了Affron®在科學實證上的優勢，也藉由現代生物科技在韓國本地的通路與專業知識，加速了產品的商業化進程。

Affron®的功效基礎在於其標準化的高品質活性化合物，這些化合物被稱為Lepticrosides®，其中包含藏紅花苷、苦杏仁苷和藏紅花醛等關鍵類胡蘿蔔素分子。該成分採用專有的綠色萃取技術進行生產，旨在濃縮並保留這些活性成分，確保產品的一致性與效力。臨床研究證實Affron®僅需每日28毫克的低有效劑量，即可在人體中展現出改善偶發性壓力與焦慮情緒的功效，此低劑量要求在功能性食品的配方設計上提供了極大的靈活性與吸引力。

韓國健康與保健市場正經歷結構性的轉變，消費者日益從被動的疾病治療轉向主動的預防保健，這推升了對營養保健品的需求。根據Spherical Insights的數據，韓國健康與福利市場在2023年的規模估計為220.5億美元，並預計在2023年至2033年期間以7.41%的複合年增長率（CAGR）增長，到2033年將超過450.5億美元。在這種強勁的市場增長背景下，專注於心理健康和壓力緩解的產品類別，如Affron®所針對的領域，正成為市場關注的焦點。

藏紅花提取物在國際間的研究已累積了多項人體臨床試驗，特別是在情緒健康方面。有研究針對有情緒低落、焦慮或壓力亞臨床症狀的健康成年人進行了為期八週的雙盲試驗，結果顯示每日攝取30毫克藏紅花提取物後，受試者的抑鬱評分顯著降低，社會關係評分亦有所改善。此外，藏紅花提取物也被探討在調節壓力反應和可能減輕與壓力相關的零食行為方面所扮演的角色，進一步佐證了其在壓力管理領域的潛力。

此次MFDS的核准，不僅是對Affron®科學證據的官方認可，也為現代生物科技在韓國功能性食品領域的產品組合增添了高價值的天然成分。隨著全球消費者對心理健康和情緒平衡的重視程度持續攀升，特別是在亞洲市場，天然草本植物成分的應用正成為一股趨勢。Affron®的成功案例，預示著未來更多基於科學驗證的天然原料將在韓國這個高標準的健康市場中獲得認可與應用，推動整個產業向更精細化、更注重身心平衡的產品方向發展。