Südkoreanische Zulassung für Safranextrakt Affron® zur Stresslinderung erteilt

Der Safranextrakt Affron®, ein Produkt von Pharmactive Biotech Products, S.L.U., hat vom südkoreanischen Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS) eine individuelle Lizenzgenehmigung für die gesundheitsbezogene Angabe der Stresslinderung erhalten. Diese regulatorische Anerkennung macht Affron® zum ersten Safran-Inhaltsstoff, dem diese funktionelle Lebensmittel-Klassifizierung in der Republik Korea zugesprochen wird. Die Genehmigung erfolgte in enger Abstimmung mit Hyundai Bioland Co., Ltd., einem in Cheongju-si, Seoul, ansässigen Unternehmen, das im Bereich K-Beauty und funktionelle Lebensmittel tätig ist.

Die Erlangung dieser Marktzulassung in Südkorea, einem Sektor mit hoher Nachfrage nach Gesundheitspräparaten, stellt einen wesentlichen Fortschritt dar. Das MFDS ist bekannt für seine strengen Prüfverfahren, die eine umfassende Validierung von Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit erfordern und oft einen langwierigen Screening-Prozess von bis zu zwei Jahren umfassen. Die klinische Evidenz, die die Zulassung untermauerte, umfasste Daten von über 1.000 Teilnehmern, welche belegten, dass eine niedrige Dosis des Extrakts Stresshormone regulieren und die Stimmung verbessern kann.

Der patentierte Extraktionsprozess von Affron® basiert auf einer proprietären grünen Technologie, die auf die Standardisierung der bioaktiven Bestandteile des Safrans, der Lepticroside®, abzielt. Die wirksame Tagesdosis wurde mit lediglich 28 mg festgelegt, was auf eine hohe Konzentration und Bioverfügbarkeit der aktiven Komponenten hinweist. Die Sicherheit des Extrakts wurde durch Hochdosis-Tierstudien, mechanistische Daten zur Lebersicherheit und umfangreiche klinische Erfahrung am Menschen belegt. Die Rohstoffe für den Safran stammen aus der spanischen Region Kastilien-La Mancha, wo die Stempel von Hand geerntet und vor Ort getrocknet werden.

Hyundai Bioland, das die Markteinführung in Kooperation mit Pharmactive vorantreibt, ist ein wichtiger Teil der Hyundai Department Store Group und gilt als führend bei Naturstoffprodukten in Korea. Das 1995 gegründete Unternehmen ist neben Nahrungsergänzungsmitteln auch in Kosmetika und biomedizinischen Inhaltsstoffen aktiv und fokussiert sich auf umweltfreundliche Verfahren. Der südkoreanische Markt für funktionelle Lebensmittel wies 2023 ein Volumen von rund 160 Milliarden US-Dollar auf und bietet erhebliches Wachstumspotenzial, da Verbraucher präventive Wellness zunehmend priorisieren. Die erfolgreiche Markteinführung von Affron® in diesem anspruchsvollen Umfeld signalisiert eine Verschiebung hin zu wissenschaftlich validierten, natürlichen Inhaltsstoffen zur Bewältigung alltäglicher Herausforderungen wie Stress.