Saffraanextract Affron Verkrijgt Unieke Goedkeuring voor Stressverlichting in Zuid-Korea

Het saffraanextract Affron® heeft een belangrijke mijlpaal bereikt door een individuele licentieverlening te ontvangen van het Zuid-Koreaanse Ministerie van Voedsel- en Geneesmiddelenveiligheid (MFDS) voor claims met betrekking tot stressverlichting. Deze officiële erkenning positioneert Affron® als het eerste saffraaningrediënt dat in Zuid-Korea is geautoriseerd voor deze specifieke functionele voedingsclaim. De goedkeuring volgde op een langdurig en rigoureus beoordelingsproces door het MFDS, dat wereldwijd bekend staat als een van de strengste regelgevende instanties voor de goedkeuring van bioactieve producten.

De Koreaanse markt voor gezondheidssupplementen, die in 2024 een totale waarde van 4.179.923.000 USD bereikte, opent zich hiermee aanzienlijk voor dit ingrediënt. De effectiviteit van Affron® is gecentreerd rond de gestandaardiseerde concentratie van Lepticrosides®, de bioactieve bestanddelen die de gunstige effecten veroorzaken. Het extract wordt vervaardigd met behulp van een gepatenteerde groene extractietechnologie, wat resulteert in een lage effectieve dosis van slechts 28 mg per dag. Deze lage dosering is bevestigd in klinische studies, waaronder een dubbelblind, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd onderzoek dat een significant effect op de POMS Total Mood Disturbance-schaal aantoonde bij deze dosis.

De wetenschappelijke onderbouwing voor de claim is uitgebreid, met ten minste vier humane proeven die de voordelen van Affron® voor incidentele stress en stemming specifiek hebben bevestigd. Mechanistische inzichten werden verkregen uit een preklinische in vivo studie in Korea, waar Affron® de veerkracht tegen stress verbeterde door de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-as, het centrale stressrespons-systeem van het lichaam, te helpen reguleren. Dit leidde tot een verminderde signaaloverdracht van stresshormonen, wat werd weerspiegeld in lagere niveaus van corticosteroïden en ACTH.

De samenwerking met Hyundai Bioland Co., Ltd., een vooraanstaande Koreaanse speler in K-beauty en functionele voedingsmiddelen, was cruciaal voor het verkrijgen van deze markttoegang. Hyundai Bioland, opgericht in 1995, is gespecialiseerd in cosmetica, voedingssupplementen en biomedische ingrediënten. De goedkeuring door het MFDS betekent dat producten die Affron® bevatten en op de Koreaanse markt worden gebracht, het hoog aangeschreven Health Functional Food (HFF) zegel mogen dragen. María Muñoz, hoofd van Kwaliteitsborging en Regelgevingszaken bij Pharmactive, benadrukte dat deze goedkeuring een aanzienlijke regelgevende overwinning is, gezien de veeleisende screening die nodig is om aan de hoogste normen van kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid te voldoen. De introductie van Affron® in deze strategisch belangrijke regio versterkt de positie van het saffraanextract als een wetenschappelijk onderbouwd middel voor het beheer van incidentele stress en het bevorderen van emotioneel welzijn.