歐盟就農業新基因組技術監管達成框架協議

在2025年12月4日，歐洲聯盟理事會與歐洲議會就規範新基因組技術（NGT）在植物育種中應用的法律框架，初步達成了政治共識。這項決議標誌著歐盟農業政策的一個重大轉折點，其核心目標在於提升歐洲農業的國際競爭力、鞏固糧食安全，並積極響應永續發展的目標。

這項立法倡議旨在對自2001年以來未曾更新的農產品生物技術規範進行現代化改造。當時的法規制定遠早於如CRISPR-Cas9這類能夠進行更精確基因組編輯的現代技術的出現。此次達成妥協的關鍵要素，是為NGT培育的植物引入了雙層次的監管體系。被歸類為第一類（Category 1）的植物，若符合特定排除清單中所列的標準，將可豁免於現行的基因改造生物（GMO）相關法規。此類別主要針對那些在最終結果上與傳統育種方法所能達到的改變相似的改良品種。

相較之下，第二類（Category 2）的植物則面臨更為嚴格的監督審查，這體現了對更複雜基因變更所帶來的風險採取了區分對待的評估方式。參與機構普遍認為，這種劃分有助於農民開發出更具氣候韌性、且資源消耗更少的作物品種。各機構強調，及時更新法規對於減少歐盟農產品食品部門對外部的依賴至關重要，可謂是當務之急。

這項初步協議試圖在鼓勵能帶來更高產量和更強韌性的創新之間取得平衡，同時也回應了各方利益相關者對於產品可追溯性以及潛在市場壟斷的擔憂。育種專家和業界人士先前曾發出警告，若沿用自2001年遺留下來的嚴苛規定，可能會對歐洲基因組編輯技術的發展造成致命打擊。如今，引入排除清單和針對第一類產品的明確標準，有效清除了部分風險較低產品進入市場的障礙，預期將加速新型、更適應環境的品種的推廣速度。

2025年12月4日達成的這項協議，是歐盟農業生物技術領域邁向風險相稱性監管的關鍵一步。其最終目的在於協助歐洲農民應對日益增長的氣候壓力，並強化農產品領域的自給自足能力。這套雙層監管體系的成功實施，將取決於排除清單的明確性，以及對種原材料權利控制機制的有效性，這兩點是確保創新與市場公平競爭的重中之重。