Thuốc viên thế hệ mới giúp giảm 60% cholesterol 'xấu': Bước ngoặt trong điều trị tim mạch

Một kỷ nguyên mới trong việc kiểm soát mỡ máu đã chính thức mở ra với sự xuất hiện của enlicitide, một loại thuốc viên thử nghiệm đột phá từ tập đoàn dược phẩm Merck. Kết quả từ các nghiên cứu lâm sàng mới nhất cho thấy loại thuốc này có khả năng làm giảm nồng độ cholesterol lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL-C), hay còn gọi là cholesterol 'xấu', lên tới con số ấn tượng 60%. Đây được coi là một cuộc cách mạng trong trị liệu, mang lại hy vọng to lớn cho hàng triệu bệnh nhân đang phải đối mặt với các nguy cơ về tim mạch trên toàn cầu.

• Cách mạng trong điều trị: Hoạt chất enlicitide của Merck đã chứng minh hiệu quả giảm LDL-C tới 60%, mở ra hướng đi mới đầy hứa hẹn.
• Giải pháp thay thế thuốc tiêm: Đây là loại thuốc dạng viên uống đầu tiên đạt được hiệu lực tương đương với các dòng thuốc tiêm thuộc nhóm ức chế PCSK9 hiện nay.
• Quy mô nghiên cứu rộng lớn: Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III mang tên CORALreef Lipids đã thu hút sự tham gia của hơn 2.900 bệnh nhân đến từ 14 quốc gia khác nhau.
• Độ an toàn cao: Hồ sơ về tác dụng phụ của thuốc được ghi nhận là tương đương với nhóm sử dụng giả dược, không phát hiện biến chứng nghiêm trọng nào.

Theo báo cáo chi tiết được công bố trên tạp chí y khoa danh tiếng The New England Journal of Medicine vào tháng 2 năm 2026, thời kỳ của những mũi tiêm đau đớn để kiểm soát tình trạng tăng cholesterol máu có thể sắp kết thúc. Enlicitide đã chứng minh khả năng giảm mức cholesterol LDL từ 55,8% đến 60%. Trước đây, mức giảm sâu như vậy được cho là chỉ có thể thực hiện được thông qua việc sử dụng các kháng thể đơn dòng đắt tiền, vốn đòi hỏi phải tiêm trực tiếp vào cơ thể bằng ống tiêm chuyên dụng.

Về cơ chế sinh học, enlicitide thuộc nhóm thuốc ức chế protein PCSK9 dạng uống. Trong điều kiện bình thường, loại protein này sẽ liên kết với các thụ thể LDL trên bề mặt gan và thúc đẩy quá trình phân hủy chúng. Khi enlicitide ngăn chặn hoạt động của PCSK9, số lượng thụ thể trên màng tế bào gan sẽ tăng lên đáng kể. Điều này cho phép gan hoạt động hiệu quả hơn trong việc 'đánh bắt' và loại bỏ các phân tử cholesterol có hại ra khỏi dòng máu, giúp làm sạch hệ thống mạch máu một cách tự nhiên và bền vững.

Tiến sĩ Ann Marie Navar, chuyên gia tim mạch tại Trung tâm Y tế Tây Nam thuộc Đại học Texas và là tác giả chính của công trình nghiên cứu, cho biết: 'Hiện nay, chưa đến một nửa số bệnh nhân bị xơ vữa động mạch có thể đạt được mức cholesterol mục tiêu khi chỉ sử dụng các loại statin tiêu chuẩn. Một liệu pháp đường uống có hiệu quả mạnh mẽ như thế này hoàn toàn có khả năng thay đổi cục diện y tế một cách triệt để, giúp ngăn ngừa hàng nghìn ca nhồi máu cơ tim và đột quỵ mỗi năm trên toàn thế giới'.

Mặc dù đạt được những kết quả rực rỡ, việc sử dụng thuốc vẫn có một lưu ý quan trọng về cách thức thực hiện: bệnh nhân cần uống thuốc tuyệt đối khi bụng đói, cụ thể là khoảng 30 phút trước bữa ăn sáng. Các nhà khoa học giải thích rằng thực phẩm có thể làm giảm đáng kể khả năng hấp thụ hoạt chất của cơ thể. Hiện tại, đội ngũ nghiên cứu đang tiếp tục triển khai giai đoạn CORALreef Outcomes để xác nhận liệu việc cải thiện các chỉ số xét nghiệm có thực sự dẫn đến giảm tỷ lệ tử vong do bệnh tim mạch hay không.

Dự kiến, các dữ liệu cuối cùng của giai đoạn nghiên cứu mở rộng này sẽ được hoàn tất vào năm 2029. Tuy nhiên, với những tín hiệu tích cực hiện có, Merck đã bắt đầu chuẩn bị các thủ tục pháp lý để xin đăng ký cấp tốc với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Sự xuất hiện của enlicitide trên thị trường dược phẩm trong tương lai gần hứa hẹn sẽ tối ưu hóa chi phí điều trị và nâng cao chất lượng cuộc sống cho cộng đồng bệnh nhân tim mạch.