グセルクマブ（商品名：トレムフィア）は、2025年にクローン病および潰瘍性大腸炎の治療薬として承認されました。この薬剤は、すでに尋常性乾癬および乾癬性関節炎の治療薬として処方されており、他の治療法に十分な効果が得られなかった中等度から重度の炎症性腸疾患（IBD）の患者に新たな治療の道を提供します。
医薬品・医療製品規制庁（MHRA）は、2025年5月16日にグセルクマブを承認しました。臨床試験では、グセルクマブ治療を12週間受けたクローン病患者の最大56％が臨床的寛解を達成したのに対し、プラセボ群では15〜22％でした。潰瘍性大腸炎では、12週間後に23％の患者が寛解を達成しましたが、プラセボ群では8％でした。治療を継続すると、44週間後には50％が寛解を達成しましたが、プラセボ群では19％でした。
グセルクマブは、炎症を引き起こすタンパク質であるIL-23を選択的に遮断することで機能します。クローン病の場合、静脈内投与または皮下注射で投与できますが、潰瘍性大腸炎の治療は静脈内投与から開始されます。FDAは、2025年3月にクローン病に対するグセルクマブを承認し、皮下投与と静脈内投与の両方の選択肢を提供する最初のIL-23阻害剤として認めました。