FDA aprueba nuevos tratamientos para la hipertensión resistente: ensayos de RDN muestran resultados prometedores

En un avance significativo para los pacientes que sufren de hipertensión resistente, la FDA ha aprobado dos nuevos catéteres de denervación renal (RDN), el catéter basado en ultrasonido Paradise y el dispositivo de radiofrecuencia Symplicity Spyral. Esta aprobación sigue a resultados prometedores de una serie de ensayos clínicos destinados a reducir la presión arterial en individuos que no responden a medicamentos antihipertensivos convencionales.

La hipertensión resistente afecta aproximadamente al 10-15% de los pacientes con hipertensión, definida como hipertensión que no responde a tres clases diferentes de antihipertensivos. La técnica de RDN, que implica la ablación de los nervios renales para reducir la actividad del sistema nervioso simpático, ha demostrado ser eficaz en la reducción de la presión arterial. Los ensayos recientes, incluidas las familias de ensayos RADIANCE y SPYRAL, han demostrado que la RDN puede llevar a reducciones significativas de la presión arterial, con resultados que varían según las características del paciente y los regímenes de medicamentos preexistentes.

En los ensayos RADIANCE, se monitoreó a los pacientes después de suspender los medicamentos antihipertensivos, revelando una disminución de aproximadamente 6 mmHg en la presión arterial sistólica ambulatoria diurna. De manera similar, los ensayos SPYRAL mostraron una reducción notable en la presión arterial entre los participantes que cesaron sus medicamentos antes del procedimiento. Sin embargo, la respuesta a la RDN varió, con algunos pacientes mostrando beneficios sustanciales mientras que otros no experimentaron cambios significativos.

La investigación está en curso para identificar biomarcadores que podrían predecir qué pacientes se beneficiarán más de la RDN. Niveles elevados de citoquinas proinflamatorias en modelos de ratas hipertensas sugieren que los mediadores inflamatorios podrían servir como biomarcadores potenciales para la eficacia del tratamiento.

A medida que la comunidad médica continúa explorando las implicaciones de la RDN, la aprobación de estos nuevos dispositivos marca un paso esperanzador para aquellos que luchan contra la hipertensión resistente, allanando el camino para opciones de tratamiento más personalizadas y efectivas.

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