Guselkumab (Tremfya) 獲准用於克隆氏症和潰瘍性結腸炎:2025 年新治療方案

编辑者: 🐬Maria Sagir

Guselkumab,商品名為 Tremfya,已於 2025 年獲准用於治療克隆氏症和潰瘍性結腸炎。該藥物已被用於治療斑塊狀乾癬和乾癬性關節炎,為對其他療法反應不足的中度至重度發炎性腸道疾病 (IBD) 患者提供了一種新的治療途徑。

英國藥品和保健品管理局 (MHRA) 於 2025 年 5 月 16 日批准了 guselkumab。臨床試驗表明,高達 56% 的克隆氏症患者在接受 guselkumab 治療 12 週後達到臨床緩解,而安慰劑組為 15-22%。對於潰瘍性結腸炎,23% 的患者在 12 週後達到緩解,而安慰劑組為 8%;持續治療 44 週後,緩解率達到 50%,而安慰劑組為 19%。

Guselkumab 的作用機制是選擇性阻斷 IL-23,這是一種導致發炎的關鍵蛋白質。對於克隆氏症,可以通過靜脈輸注或皮下注射給藥,而潰瘍性結腸炎的治療首先是靜脈輸注。美國食品藥品監督管理局 (FDA) 於 2025 年 3 月批准 guselkumab 用於克隆氏症,認為它是首個提供皮下和靜脈注射選擇的 IL-23 抑制劑。

來源

  • News18 India

  • Johnson & Johnson

  • Crohn's & Colitis Foundation

  • Johnson & Johnson

  • GOV.UK

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