Гуселькумаб, известный под торговым названием Тремфея, был одобрен в 2025 году для лечения болезни Крона и язвенного колита. Этот препарат, уже назначаемый при бляшечном псориазе и псориатическом артрите, предоставляет новый способ лечения для людей с умеренными и тяжелыми формами воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК), которые неадекватно отреагировали на другие методы лечения.
Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) одобрило гуселькумаб 16 мая 2025 года. Клинические испытания показали, что до 56% пациентов с болезнью Крона достигли клинической ремиссии после 12 недель лечения гуселькумабом по сравнению с 15-22% на плацебо. При язвенном колите 23% пациентов достигли ремиссии после 12 недель по сравнению с 8% на плацебо; продолжение лечения привело к 50% ремиссии через 44 недели по сравнению с 19% на плацебо.
Гуселькумаб действует путем селективной блокировки IL-23, белка, играющего важную роль в возникновении воспаления. Его можно вводить внутривенно или подкожно при болезни Крона, в то время как лечение язвенного колита начинается с внутривенных инфузий. FDA одобрило гуселькумаб для лечения болезни Крона в марте 2025 года, признав его первым ингибитором IL-23, предлагающим как подкожные, так и внутривенные варианты.