7 января 2025 года -- FDA одобрила революционное устройство для светотерапии, предназначенное для лечения сухой возрастной макулярной дегенерации (ДМР), одной из основных причин слепоты у людей старше 55 лет. Разработанное компанией LumiThera, Inc., это инновационное лечение знаменует собой значительный шаг вперед в управлении этим заболеванием.
Устройство LumiThera, известное как Valeda Light Delivery System, показало многообещающие результаты в клиническом испытании, проведенном в десяти центрах по лечению сетчатки в США. В исследовании участвовали 100 человек на протяжении 24 месяцев, данные анализировались в течение 13 месяцев. Результаты показали, что более 58% участников отметили улучшение зрения после лечения.
Сухая ДМР, которая составляет 90% диагностированных случаев ДМР, характеризуется постепенной деградацией клеток сетчатки в макуле, что может привести к тяжелой потере зрения. Новая светотерапия является первым одобренным FDA лечением, специально направленным на потерю зрения, связанную с сухой ДМР.
На недавней презентации на собрании Американского общества специалистов по сетчатке доктор Элеонора Лад подчеркнула, что лечение может значительно изменить стандарт ухода за пациентами с сухой ДМР, позволяя вмешательство на более ранних стадиях, прежде чем потеря фоторецепторов станет необратимой.
Фотобиомодуляция (PBM), механизм, лежащий в основе этой терапии, включает в себя доставку специфических длин волн света к сетчатке. Этот процесс увеличивает выработку энергии в митохондриях, снижает воспаление и увеличивает поступление питательных веществ в клетки сетчатки, что улучшает выживаемость клеток при сухой ДМР.
Хотя традиционные методы лечения включали пищевые добавки и недавно одобренные инъекции в глаза, PBM предлагает неинвазивную альтернативу. Однако эксперты предупреждают, что для подтверждения эффективности терапии и обеспечения ее безопасности необходимо провести более масштабные испытания, прежде чем стремиться к более широкому одобрению FDA.