Guselcumabe, conhecido comercialmente como Tremfya, foi aprovado em 2025 para o tratamento da doença de Crohn e da colite ulcerativa. Este medicamento, já prescrito para psoríase em placas e artrite psoriásica, oferece uma nova via de tratamento para indivíduos com formas moderadas a graves de doenças inflamatórias intestinais (DII) que não responderam adequadamente a outras terapias.
A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) aprovou o guselcumabe em 16 de maio de 2025. Ensaios clínicos demonstraram que até 56% dos pacientes com doença de Crohn alcançaram remissão clínica após 12 semanas de tratamento com guselcumabe, em comparação com 15-22% no placebo. Para colite ulcerativa, 23% dos pacientes alcançaram remissão após 12 semanas, contra 8% no placebo; o tratamento contínuo resultou em 50% de remissão após 44 semanas, em comparação com 19% no placebo.
O guselcumabe funciona bloqueando seletivamente a IL-23, uma proteína fundamental na causa da inflamação. Pode ser administrado por infusão intravenosa ou injeção subcutânea para a doença de Crohn, enquanto o tratamento da colite ulcerativa começa com infusões intravenosas. A FDA aprovou o guselcumabe para Crohn em março de 2025, reconhecendo-o como o primeiro inibidor de IL-23 que oferece opções subcutâneas e intravenosas.