Guselkumab,商品名为 Tremfya,已于 2025 年获批用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎。该药物已被用于治疗斑块状银屑病和银屑病关节炎,为对其他疗法反应不足的中度至重度炎症性肠病 (IBD) 患者提供了一种新的治疗途径。
英国药品和保健品管理局 (MHRA) 于 2025 年 5 月 16 日批准了 guselkumab。临床试验表明,高达 56% 的克罗恩病患者在接受 guselkumab 治疗 12 周后达到临床缓解,而安慰剂组为 15-22%。对于溃疡性结肠炎,23% 的患者在 12 周后达到缓解,而安慰剂组为 8%;持续治疗 44 周后,缓解率达到 50%,而安慰剂组为 19%。
Guselkumab 的作用机制是选择性阻断 IL-23,这是一种导致炎症的关键蛋白质。对于克罗恩病,可以通过静脉输注或皮下注射给药,而溃疡性结肠炎的治疗首先是静脉输注。美国食品药品监督管理局 (FDA) 于 2025 年 3 月批准 guselkumab 用于克罗恩病,认为它是首个提供皮下和静脉注射选择的 IL-23 抑制剂。