Guselkumab (Tremfya) Crohn Hastalığı ve Ülseratif Kolit İçin Onaylandı: Yeni Bir 2025 Tedavi Seçeneği

Düzenleyen: 🐬Maria Sagir

Ticari olarak Tremfya olarak bilinen Guselkumab, 2025'te hem Crohn hastalığı hem de ülseratif kolitin tedavisi için onay almıştır. Halihazırda plak sedef hastalığı ve psoriatik artrit için reçete edilen bu ilaç, diğer tedavilere yeterince yanıt vermeyen orta ila şiddetli inflamatuar bağırsak hastalıkları (IBD) olan bireyler için yeni bir tedavi yolu sağlamaktadır.

İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), guselkumab'ı 16 Mayıs 2025'te onayladı. Klinik çalışmalar, Crohn hastalığı olan hastaların %56'sına kadarının 12 haftalık guselkumab tedavisinden sonra klinik remisyona ulaştığını, plasebo alanlarda ise bu oranın %15-22 olduğunu göstermiştir. Ülseratif kolit için, hastaların %23'ü 12 hafta sonra remisyona girerken, plasebo alanlarda bu oran %8'dir; tedaviye devam edilmesi, 44 hafta sonra %50 remisyonla sonuçlanmıştır, plasebo alanlarda bu oran %19'dur.

Guselkumab, iltihaplanmaya neden olan bir protein olan IL-23'ü seçici olarak bloke ederek işlev görür. Crohn hastalığı için intravenöz infüzyon veya subkutan enjeksiyon yoluyla uygulanabilirken, ülseratif kolit tedavisi intravenöz infüzyonlarla başlar. FDA, guselkumab'ı Mart 2025'te Crohn için onayladı ve hem subkutan hem de intravenöz seçenekler sunan ilk IL-23 inhibitörü olarak kabul etti.

Kaynaklar

  • News18 India

  • Johnson & Johnson

  • Crohn's & Colitis Foundation

  • Johnson & Johnson

  • GOV.UK

Bir hata veya yanlışlık buldunuz mu?

Yorumlarınızı en kısa sürede değerlendireceğiz.