Guselkumab, znany komercyjnie jako Tremfya, został zatwierdzony w 2025 roku do leczenia zarówno choroby Leśniowskiego-Crohna, jak i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Ten lek, przepisywany już na łuszczycę plackowatą i łuszczycowe zapalenie stawów, stanowi nową drogę leczenia dla osób z umiarkowanymi do ciężkich postaciami nieswoistych zapaleń jelit (IBD), które nie zareagowały odpowiednio na inne terapie.
Agencja Regulacyjna ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) zatwierdziła guselkumab 16 maja 2025 roku. Badania kliniczne wykazały, że do 56% pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna osiągnęło remisję kliniczną po 12 tygodniach leczenia guselkumabem, w porównaniu z 15-22% w grupie placebo. W przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego 23% pacjentów osiągnęło remisję po 12 tygodniach, w porównaniu z 8% w grupie placebo; kontynuacja leczenia skutkowała 50% remisją po 44 tygodniach, w porównaniu z 19% w grupie placebo.
Guselkumab działa poprzez selektywne blokowanie IL-23, białka odgrywającego kluczową rolę w wywoływaniu stanu zapalnego. Może być podawany we wlewie dożylnym lub wstrzyknięciu podskórnym w przypadku choroby Leśniowskiego-Crohna, natomiast leczenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego rozpoczyna się od wlewów dożylnych. FDA zatwierdziła guselkumab do leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna w marcu 2025 roku, uznając go za pierwszy inhibitor IL-23 oferujący zarówno opcje podskórne, jak i dożylne.