Precision Neuroscience a reçu l'approbation 510(k) de la FDA pour son interface corticale Layer 7. Ce réseau d'électrodes corticales haute résolution est un élément clé de leur système d'interface cerveau-machine (ICM). La FDA a autorisé son utilisation commerciale pour une durée maximale de 30 jours.
L'interface Layer 7 comporte 1 024 électrodes sur un film fin et flexible. Elle est conçue pour une insertion mini-invasive à travers une incision submillimétrique à la surface du cerveau. Cela permet d'enregistrer, de surveiller et de stimuler l'activité électrique.
L'approbation de la FDA permet à Precision Neuroscience de commercialiser sa technologie pour des applications cliniques. Celles-ci incluent la cartographie cérébrale peropératoire et la collecte de données neuronales de haute qualité. L'entreprise prévoit d'étendre son programme de recherche clinique, en s'appuyant sur les 37 patients qui ont déjà testé l'appareil.