Le guselkumab, commercialisé sous le nom de Tremfya, a été approuvé en 2025 pour le traitement de la maladie de Crohn et de la colite ulcéreuse. Ce médicament, déjà prescrit pour le psoriasis en plaques et le rhumatisme psoriasique, offre une nouvelle voie de traitement aux personnes atteintes de formes modérées à sévères de maladies inflammatoires de l'intestin (MII) qui n'ont pas suffisamment répondu aux autres thérapies.
L'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a approuvé le guselkumab le 16 mai 2025. Les essais cliniques ont démontré que jusqu'à 56 % des patients atteints de la maladie de Crohn ont obtenu une rémission clinique après 12 semaines de traitement au guselkumab, contre 15 à 22 % sous placebo. Pour la colite ulcéreuse, 23 % des patients ont obtenu une rémission après 12 semaines, contre 8 % sous placebo ; la poursuite du traitement a entraîné une rémission de 50 % après 44 semaines, contre 19 % sous placebo.
Le guselkumab agit en bloquant sélectivement l'IL-23, une protéine jouant un rôle essentiel dans l'inflammation. Il peut être administré par perfusion intraveineuse ou par injection sous-cutanée pour la maladie de Crohn, tandis que le traitement de la colite ulcéreuse commence par des perfusions intraveineuses. La FDA a approuvé le guselkumab pour la maladie de Crohn en mars 2025, le reconnaissant comme le premier inhibiteur de l'IL-23 offrant à la fois des options sous-cutanées et intraveineuses.