7 janvier 2025 -- La FDA a approuvé un dispositif révolutionnaire de thérapie par lumière destiné à traiter la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) sèche, une cause majeure de cécité chez les personnes de plus de 55 ans. Développé par LumiThera, Inc., ce traitement innovant marque une avancée significative dans la gestion de cette affection.
Le dispositif LumiThera, connu sous le nom de Valeda Light Delivery System, a montré des résultats prometteurs lors d'un essai clinique réalisé dans dix centres rétiniens aux États-Unis. L'étude a impliqué 100 participants sur une période de 24 mois, avec des données analysées sur 13 mois. Les résultats ont indiqué que plus de 58 % des participants avaient constaté des améliorations de leur vision après le traitement.
La DMLA sèche, qui représente 90 % des cas diagnostiqués de DMLA, se caractérise par la détérioration progressive des cellules rétiniennes dans la macula, pouvant entraîner une perte de vision sévère. La nouvelle thérapie par lumière est le premier traitement approuvé par la FDA spécifiquement ciblant la perte de vision associée à la DMLA sèche.
Lors d'une récente présentation à la réunion de la Société américaine des spécialistes de la rétine, la Dr Eleonora Lad a souligné le potentiel de ce traitement à modifier de manière significative les normes de soins pour les patients atteints de DMLA sèche en permettant une intervention plus précoce avant que la perte de photorécepteurs ne devienne irréversible.
La photobiomodulation (PBM), le mécanisme derrière cette thérapie, implique la délivrance de longueurs d'onde spécifiques de lumière à la rétine. Ce processus améliore la production d'énergie mitochondriale, réduit l'inflammation et augmente l'apport en nutriments aux cellules rétiniennes, améliorant ainsi les taux de survie cellulaire dans la DMLA sèche.
Bien que les traitements traditionnels aient inclus des suppléments nutritionnels et des injections oculaires récemment approuvées, la PBM offre une alternative non invasive. Cependant, les experts mettent en garde que d'autres essais plus étendus sont nécessaires pour valider l'efficacité de la thérapie et garantir sa sécurité avant de poursuivre une approbation FDA plus large.