Guselkumab, conocido comercialmente como Tremfya, ha sido aprobado en 2025 para el tratamiento tanto de la enfermedad de Crohn como de la colitis ulcerosa. Este medicamento, ya prescrito para la psoriasis en placas y la artritis psoriásica, proporciona una nueva vía de tratamiento para personas con formas moderadas a graves de enfermedades inflamatorias intestinales (EII) que no han respondido adecuadamente a otras terapias.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) aprobó guselkumab el 16 de mayo de 2025. Los ensayos clínicos han demostrado que hasta el 56% de los pacientes con enfermedad de Crohn lograron la remisión clínica después de 12 semanas de tratamiento con guselkumab, en comparación con el 15-22% con placebo. Para la colitis ulcerosa, el 23% de los pacientes lograron la remisión después de 12 semanas, frente al 8% con placebo; la continuación del tratamiento resultó en un 50% de remisión después de 44 semanas, en comparación con el 19% con placebo.
Guselkumab funciona bloqueando selectivamente la IL-23, una proteína fundamental en la causa de la inflamación. Se puede administrar mediante infusión intravenosa o inyección subcutánea para la enfermedad de Crohn, mientras que el tratamiento de la colitis ulcerosa comienza con infusiones intravenosas. La FDA aprobó guselkumab para Crohn en marzo de 2025, reconociéndolo como el primer inhibidor de IL-23 que ofrece opciones tanto subcutáneas como intravenosas.