7 de enero de 2025 -- La FDA ha aprobado un innovador dispositivo de terapia de luz destinado a tratar la degeneración macular relacionada con la edad (AMD) seca, una de las principales causas de ceguera en personas mayores de 55 años. Desarrollado por LumiThera, Inc., este tratamiento marca un avance significativo en la gestión de esta enfermedad.
El dispositivo de LumiThera, conocido como Valeda Light Delivery System, mostró resultados prometedores en un ensayo clínico realizado en diez centros retinianos en los Estados Unidos. El estudio involucró a 100 participantes durante un período de 24 meses, con datos analizados durante 13 meses. Los resultados indicaron que más del 58% de los participantes experimentaron mejoras en su visión tras el tratamiento.
La AMD seca, que representa el 90% de los casos diagnosticados de AMD, se caracteriza por la degradación gradual de las células retinianas en la mácula, lo que puede llevar a una pérdida severa de visión. La nueva terapia de luz es el primer tratamiento aprobado por la FDA que se dirige específicamente a la pérdida de visión asociada con la AMD seca.
Durante una reciente presentación en la reunión de la Sociedad Americana de Especialistas en Retina, la Dra. Eleonora Lad destacó el potencial del tratamiento para cambiar significativamente el estándar de atención para los pacientes con AMD seca al permitir una intervención más temprana antes de que la pérdida de fotorreceptores sea irreversible.
La fotobiomodulación (PBM), el mecanismo detrás de esta terapia, implica la entrega de longitudes de onda específicas de luz a la retina. Este proceso aumenta la producción de energía en las mitocondrias, reduce la inflamación y aumenta el suministro de nutrientes a las células retinianas, mejorando así las tasas de supervivencia celular en la AMD seca.
Aunque los tratamientos tradicionales han incluido suplementos nutricionales e inyecciones oculares recientemente aprobadas, la PBM ofrece una alternativa no invasiva. Sin embargo, los expertos advierten que se necesitan ensayos más amplios para validar la eficacia de la terapia y garantizar su seguridad antes de buscar una aprobación más amplia de la FDA.